Qutenza® ist ein kutanes Pflaster, zugelassen zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden. Qutenza® kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Schmerzen angewendet werden.
Die Wirksamkeit von Capsaicin-Pflaster (8 %ig) nach einmaliger Applikation über 30, 60 oder 90 Minuten wurde in vier kontrollierten, randomisierten, doppelblinden Hauptstudien mit 1619 Erwachsenen mit postherpetischer Neuralgie oder schmerzhafter HIV-assoziierter Neuropathie gegenüber Kontrollpflaster, das niedrigere Mengen Capsaicin (0,04 %) enthielt, nachgewiesen. Primärer Endpunkt war die Reduzierung der Schmerzen, bewertet nach der Anzahl von Punkten in der 24-Stunden-Schmerzbewertung während des acht- bzw. zwölfwöchigen Zeitraums nach der Anwendung des Pflasters. In den beiden Studien an Patienten mit postherpetischer Neuralgie wurde die Punktzahl unter Capsaicin-Pflaster nach acht Wochen um 30 % bzw. 32 % vermindert, verglichen mit 20 % bzw. 24 % bei Patienten, die Kontrollpflaster bekamen (p = 0,001 resp. p = 0,0108). In einer der Studien an Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie verzeichneten die Patienten unter Capsaicin-Pflaster nach 12 Wochen eine Reduzierung der Punktezahl in der Schmerzbewertung um 23 % im Vergleich zu 11 % bei den Kontrollpatienten (p = 0,0026). In der zweiten Studie an Patienten mit HIV-assoziierter Neuropathie reduzierte Capsaicin-Pflaster zwar die Schmerzen um 30 %, war aber nicht signifikant wirksamer als das Kontrollpflaster.
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